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疫情就是命令!自疫情发生起始,大年三十丹大生物即成立由数位博士组成的科技攻关组。利用丹大成熟的体外诊断试剂原料研发平台,基于2019-nCoV病毒N和S蛋白的多种优势表位,于1月28日即研究出多种特异性检测试剂原料。      利用丹大成熟的体外诊断试剂技术平台,1月31号即迅速研发出胶体金检测试剂,荧光免疫层析快速检测试剂,化学发光法检测试剂等一系列试剂盒总共9种。       通过与多家医院合作,临床验证与医学伦理同时进行,保证研究的严谨有序。从而筛选出一种基于抗原表位优势的检测灵敏度高,特异性好,阳性检出率更高的可实现新型冠状病毒的快速检测,可15min出结果的早期检测试剂。并申请了多项发明专利。                            丹大生物研究了一系列2019-ncov抗体快速检测试剂盒,用于早期诊断,在新冠肺炎早期预警,病程进展,及抗体水平与患者的病情严重程度及预后的关系,开展了一系列研究。其中对核酸阴性,临床表现典型阳性患者,通过与南方医科大学深圳医院,解放军总医院等的密切协作研究,临床研究结果发表在预印本...
发布时间: 2020 - 05 - 14
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新型冠状病毒病(COVID-19)肆虐全球。世界卫生组织(World Health Organization, WHO)于2020年3月11日将之定性为全球大流行(pandemic),各国采取相应防控和应对措施。但新冠病毒仍在进一步扩散,时至3月21日,已在185个国家流行,26.7万确证病例,死亡病例已达1.12万(1)。在危机中,各国政府、医疗机构、私企和民众,摆上国力、财力、人力、物力,为控制病毒流行、抢救维护生命、维持民众生计而与看不见的共同敌人争战。与此同时,其他各个方面都在做出牺牲,包括美国医疗诊断行业最严格的有效性和安全性标准。  美国食品药物监督局(FDA)已经放松规定以解决诊断试剂、防护用品、治疗药物等各环节的紧缺。FDA在2月已经启用紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)通道加速新冠病毒(SARS-CoV-2)检测产品在美国上市,并于3月16日进一步允许临床试验室和试剂生产厂家在申请EUA之前或没有EUA的情况下,提供测试试剂及测试服务(2-4)。FDA在3月11日向全美医疗机构发出节约外科用口罩和防护服的公开信,并放宽外科口罩等防护用品的适用范围(5-6)。FDA在3月19日启用氯喹(Chloroquine)和瑞德西韦(remdesivir)慈恩疗法(compassionate use, expanded a...
发布时间: 2020 - 05 - 14
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丹大生物邀您参加:德国MEDICA展会            The 51st MEDICA Expo in Dusseldorf, Germany is an annual event organized by Messe Dusseldorf GmbH in Dusseldorf, Germany. The fair is recognized as an international event not to be missed by the medical profession and the trade in medical products. It is recognized as the largest hospital and medical equipment exhibition in the world and ranks first in the world medical trade exhibition with its irreplaceable scale and influence. The exhibition covers a variety of products and services in the medical industry. There are more tha...
发布时间: 2019 - 11 - 08
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01     秋高气爽、硕果累累的九月已悄悄袭来,在灵秀之地湖南,迎来了第九届临床药学湘雅国际论坛。丹大生物携创新专利产品——治疗药物监测POCT系列产品精彩亮相。与各位专家、老师、同道一起,共享盛会,分享成果,合作共赢!02      丹大POCT血药浓度监测产品,结果准确、立等可取、操作特别简单,试剂采用单人份,保质期18个月,不浪费!拥有自主知识产权,从原材料入手,自主研发和生产一系列特异性的单克隆抗体,分子合成抗原,利用快速诊断技术,解决治疗药物浓度监测分析技术的临床需求,结果准确,快速便捷!      北京大学第三医院药剂科主任,北京大学医学部药物评价中心主任,北京大学药事管理与临床药学系副主任,博士生导师,翟所迪教授对丹大POCT血药浓度监测产品给予高度评价,对丹大生物治疗药物监测POCT研究成果做了专业分析与报告。      通过POCT来解决治疗药物浓度监测分析为丹大生物首创,那么就究竟什么是治疗药物监测?1/ 治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)的定义:      是在药动学原理的指导下,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒...
发布时间: 2019 - 09 - 19
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2019年8月29-31日,由中华医学会、中华医学会检验分会主办的第十五次全国检验医学学术会议在江苏省苏州市圆满落下帷幕。正值中华医学会检验医学分会成立40周年之际,国内外检验人齐聚一堂,共襄盛会。吸引国内外3000余专家学者参会交流。      丹大生物携一系列创新产品——治疗药物监测POCT系列产品,25羟基维生素D等POCT诊断系列产品,体外诊断试剂原料及大包装试剂,全系列生化试剂诊断产品,精彩亮相第十五次全国检验医学学术会议,受到专家客户各方关注,展馆持续火爆,咨询了解络绎不绝。丹大简介        北京丹大生物技术有限公司专注自主研发创新,核心产品包括:治疗药物浓度监测(TDM)专利POCT系列产品;荧光免疫层析仪器与POCT系列产品;体外诊断试剂原料抗原抗体酶等;体外诊断技术服务与OEM系列产品。全系列生化试剂;旗下拥有专注于体外诊断试剂原料和OEM产品研发的子公司北京德奥平生物技术有限公司。
发布时间: 2019 - 09 - 19
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金秋八月,丹桂飘香,在美丽的苏州,迎来了第九届全国治疗药物监测(TDM)学术年会。丹大生物携创新专利产品——治疗药物监测POCT系列产品精彩亮相。与各位专家、老师、同道一起,共享盛会,分享成果,合作共赢!      山东大学齐鲁医院临床药理研究所主任,药物监测中心主任,博士生导师,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主委郭瑞臣教授,在会上作了题为《治疗药物监测新技术的开发与应用》的学术报告,对丹大生物治疗药物监测POCT研究成果做了专业分析与报告,给予高度评价!丹大POCT血药浓度监测产品,结果准确、立等可取、操作特别简单,试剂采用单人份,保质期18个月,不浪费!拥有自主知识产权,从原材料入手,自主研发和生产一系列特异性的单克隆抗体,分子合成抗原,利用快速诊断技术,解决治疗药物浓度监测分析技术的临床需求,结果准确,快速便捷!      通过POCT来解决治疗药物浓度监测分析为丹大生物首创,那么就究竟什么是治疗药物监测?1/ 治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)的定义:      是在药动学原理的指导下,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计或调整给药方案。2/ 治疗药物监测(TD...
发布时间: 2019 - 09 - 19
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NGAL在急性肾损伤早期筛查中扮演的重要角色1. 什么是急性肾损伤急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)是一组临床综合征,是指突发(1-7d内)和持续(24h)的肾功能突然下降,表现为氮质血症、水电解质和酸碱平衡以及全身各系统症状,可伴有少尿(或17ml/h)或无尿()。 AKI是医院中常见的严重问题,是一种高发病率、高死亡率的疾病。2. KDIGO检查标准在现有的医学模式中,对AKI的主要诊断依据是监测氮质废物血肌酐的含量,但血肌酐在急性肾功能改变期间却往往并不可靠,因为它常常要等到肾功能下降50%以后才会发生改变[1]。3. KDIGO检测AKI标准存在的难点和缺陷1)需要48小时内两次检测肌酐CR;2)在排除其他可引起尿减少的因素情况下,并充分补液后测尿量;3)不知道既往肌酐水平,很难判断肌酐的升高比例。4.NGAL对比其他标志物的优点1) 如上图[2]所示,NGAL在2h后就会出现明显上升,而Cys C则需要12h,常规血肌酐更是需要24h;2) 能独立反映肾功能GFR;3) 与血肌酐相比诊断AKI更有特异性;4) 有广泛的临床应用。丹大产品丹大自主研发,NGAL单克隆抗体,多克隆抗体,基因重组ngal蛋白和天然ngal抗原,从原料到试剂,自主研发,结果准确,质...
发布时间: 2019 - 08 - 27
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