北京丹大生物技术有限公司


     北京丹大生物技术有限公司成立于2013年7月,是专业从事体外诊断检测技术及产品开发的高新技术企业,拥有从原料到试剂全产业链研发技术平台。公司技术平台涵盖体外诊断试剂和仪器的研发、生产等各关键环节,其中体外诊断试剂原料包括基因蛋白和单克隆抗体技术平台,纳米微粒平台、时间分辨免疫荧光技术平台和小分子检测技术平台为公司技术核心亮点。公司拥有核心产品的自主知识产权,目前已申请国内外专利40余项,其中国内发明专利30余项,国外专利10余项,已获得发明专利授权3项,外观及实用新型专利授权8项。

丹大生物全线产品通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证,目前公司已经获得100多种体外诊断产品的CFDA注册证,包括治疗药物监测、心血管、肝肾功能、炎症、糖代谢、凝血功能检测等,其中治疗药物监测荧光免疫检测试剂为全球独家创新系列产品。

公司承担了多项国家和地方研发课题项目。2019年作为第一牵头单位,获得国家科技部重大专项1项。此外,还承担北京市科委2020年新型冠状病毒应急项目1项,北京市科委2020年快速检测系统及医疗器械研发项目1项,北京市通州区科技计划项目3项。

公司产品的销售涵盖全国各省市和自治区,主要产品已通过欧盟CE认证、美国EUA认证,以及意大利、墨西哥和厄瓜多尔等国的认证,产品远销海外数十个国家和地区。

公司荣获北京市 “专精特新”中小企业(2020年)、“德勤·亦庄高科技高成长20强”及 “德勤·中国高科技高成长50强”(2020年)、“中关村国家自主创新示范区金种子企业” (2020年)、“中关村高新技术企业”、北京科技协作中心 “T100新技术新产品创新力行动”十大创新先锋团队(2016年)等称号。


2013

2013年创办

40+

国内外专利

11

专利授权

  企业宗旨           竭尽全力为除人类之病痛

                                   健康之完美提供最优质的产品

                                   最真诚的服务



 

  企业方针               恪守诚信不越雷池                            

                                  敬畏质量如履薄冰    

                                  永葆创新追求卓越