近日,中央十部委及国家主席相继发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)及中华人民共和国主席令(第一〇三号),两者左右开弓,势必要为国产医疗器械开辟一条坦途。新年伊始,万象更新,国产医疗装备也迎来新的发展机遇,你准备好了吗?
2021年12月24日,中华人民共和国主席令签发,在通过的《中华人民共和国科学技术进步法》中鼓励企业推动原始创新,同时政府应加强对国产器械的采购(对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买),优化资源配置,共建科技强国。
就在主席令签发的前三天,工信部等10部门共同发布了关于印发《规划》的通知。《规划》将诊断检验装备列为七大重点发展领域之一,并指出:“发展新一代医学影像装备,推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展,发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备、攻关先进细胞分析装备,提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验(POCT)装备性能品质。”
两个文件作为行业发展的又一风向标,让国产医疗装备研发、生产企业在新年看到了新希望!“体外诊断装备”、“精准用药检测装备”,《规划》中这些关键词是否意味着治疗药物监测装备将迎来蓬勃发展期?
我们知道质谱、色谱用于治疗药物浓度监测,存在设备昂贵(一台质谱仪几百万,打造一个质谱中心需要需要几千万的预算,而它检测项目的数量,目前可能还不能支撑起这么重大的硬件投入)、维护复杂、技术要求高、通量不够费时费力等缺点,且高端质谱色谱仪器以及核心部件都依赖进口,市场投入大,产出小,存在应用壁垒。
主席令及《规划》的出台让企业看到政府实现医疗装备国产替代的决心和信心,给国内体外诊断企业释放有利信号,药物浓度监测装备将成为IVD领域的香饽饽。实践证明,循着国家指明的方向前进,方能迈向企业发展的康庄大道。
丹大生物治疗药物监测(TDM)化学发光解决方案的全自动化学发光药物浓度分析仪测试速度高达200T/H,具备高通量、大样本、全自动检测性能,真正做到样本进结果出、无人值守、全程质控,结果稳定可靠,切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、完善的专业检测服务,守护患者用药安全!
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试剂位:25个
样本位:60个,盘式系统连续进样
定标类型:2点或3点定标(根据项目不同)
操作界面:全中文操作界面;
重量:150kg
尺寸:100(长)×67(深)×76(高)CM(含触控屏)
样本类型:血清、血浆、尿液
TDM化学发光解决方案可检测项目
类别 | 产品名称 | 样本类型 |
免疫抑制剂 | 他克莫司 | 全血 |
环孢霉素 | 全血 |
霉酚酸 | 血清、血浆 |
抗癫痫药 | 卡马西平 | 血清、血浆 |
丙戊酸 | 血清、血浆 |
苯妥英 | 血清、血浆 |
抗生素 | 万古霉素 | 血清、血浆 |
抗肿瘤药 | 甲氨蝶呤 | 血清、血浆 |
强心苷类药 | 地高辛 | 血清、血浆 |
平喘药 | 茶碱 | 血清、血浆 |