《“十四五”医疗装备产业发展规划》助力国产医疗装备崛起!
发布日期:
2022-01-13
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近日,中央十部委及国家主席相继发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)及中华人民共和国主席令(第一〇三号),两者左右开弓,势必要为国产医疗器械开辟一条坦途。新年伊始,万象更新,国产医疗装备也迎来新的发展机遇,你准备好了吗?



2021年12月24日,中华人民共和国主席令签发,在通过的《中华人民共和国科学技术进步法》中鼓励企业推动原始创新,同时政府应加强对国产器械的采购(对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买),优化资源配置,共建科技强国。


《“十四五”医疗装备产业发展规划》助力国产医疗装备崛起!

就在主席令签发的前三天,工信部等10部门共同发布了关于印发《规划》的通知。《规划》将诊断检验装备列为七大重点发展领域之一,并指出:“发展新一代医学影像装备,推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展,发展新型体外诊断装备新型高通量智能精准用药检测装备攻关先进细胞分析装备,提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验(POCT)装备性能品质。”


《“十四五”医疗装备产业发展规划》助力国产医疗装备崛起!

两个文件作为行业发展的又一风向标,让国产医疗装备研发、生产企业在新年看到了新希望!“体外诊断装备”、“精准用药检测装备”,《规划》中这些关键词是否意味着治疗药物监测装备将迎来蓬勃发展期?


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我们知道质谱、色谱用于治疗药物浓度监测,存在设备昂贵(一台质谱仪几百万,打造一个质谱中心需要需要几千万的预算,而它检测项目的数量,目前可能还不能支撑起这么重大的硬件投入)、维护复杂、技术要求高、通量不够费时费力等缺点,且高端质谱色谱仪器以及核心部件都依赖进口市场投入大,产出小,存在应用壁垒。


主席令及《规划》的出台让企业看到政府实现医疗装备国产替代的决心和信心,给国内体外诊断企业释放有利信号,药物浓度监测装备将成为IVD领域的香饽饽实践证明,循着国家指明的方向前进,方能迈向企业发展的康庄大道。


丹大生物治疗药物监测(TDM)化学发光解决方案的全自动化学发光药物浓度分析仪测试速度高达200T/H,具备高通量、大样本、全自动检测性能,真正做到样本进结果出、无人值守、全程质控,结果稳定可靠切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、完善的专业检测服务,守护患者用药安全!


全自动化学发光药物浓度分析仪

《“十四五”医疗装备产业发展规划》助力国产医疗装备崛起!

测试速度:200T/H

第一结果时间:≤15min

试剂位:25个

样本位:60个,盘式系统连续进样

定标类型:2点或3点定标(根据项目不同)

操作界面:全中文操作界面;

重量:150kg

尺寸:100(长)×67(深)×76(高)CM(含触控屏)

样本类型:血清、血浆、尿液


TDM化学发光解决方案可检测项目

类别

产品名称

样本类型

免疫抑制剂

他克莫司

全血

环孢霉素

全血

霉酚酸

血清、血浆

抗癫痫药

卡马西平

血清、血浆

丙戊酸

血清、血浆

苯妥英

血清、血浆

抗生素

万古霉素

血清、血浆

抗肿瘤药

甲氨蝶呤

血清、血浆

强心苷类药

地高辛

血清、血浆

平喘药

茶碱

血清、血浆


丹大即将上市的TDM项目


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