近日，中央十部委及国家主席相继发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）及中华人民共和国主席令（第一〇三号），两者左右开弓，势必要为国产医疗器械开辟一条坦途。新年伊始，万象更新，国产医疗装备也迎来新的发展机遇，你准备好了吗？

2021年12月24日，中华人民共和国主席令签发，在通过的《中华人民共和国科学技术进步法》中鼓励企业推动原始创新，同时政府应加强对国产器械的采购（对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买），优化资源配置，共建科技强国。

就在主席令签发的前三天，工信部等10部门共同发布了关于印发《规划》的通知。《规划》将诊断检验装备列为七大重点发展领域之一，并指出：“发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展，发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备、攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。”

两个文件作为行业发展的又一风向标，让国产医疗装备研发、生产企业在新年看到了新希望！“体外诊断装备”、“精准用药检测装备”，《规划》中这些关键词是否意味着治疗药物监测装备将迎来蓬勃发展期？

我们知道质谱、色谱用于治疗药物浓度监测，存在设备昂贵（一台质谱仪几百万，打造一个质谱中心需要需要几千万的预算，而它检测项目的数量，目前可能还不能支撑起这么重大的硬件投入）、维护复杂、技术要求高、通量不够费时费力等缺点，且高端质谱色谱仪器以及核心部件都依赖进口，市场投入大，产出小，存在应用壁垒。

主席令及《规划》的出台让企业看到政府实现医疗装备国产替代的决心和信心，给国内体外诊断企业释放有利信号，药物浓度监测装备将成为IVD领域的香饽饽。实践证明，循着国家指明的方向前进，方能迈向企业发展的康庄大道。

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