用了对的药,也不一定用对了药!TDM,了解一下?
发布日期:
2022-01-27
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为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心每年都会组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告》。统计资料显示,因用药不当而致死者远远高于同期死于各种传染病的人数;而用药不当死亡者中,大多是剂量不当所致。所以用了对的药≠用对了药!



2020年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中,报告数量最多的为肿瘤用药,占32.2%;其次是抗感染药,占28.3%。按严重报告占本类别报告比例计算,肿瘤用药的严重报告比例最高,为41.5%,其次是免疫系统用药,为21.4%。


用了对的药,也不一定用对了药!TDM,了解一下?

随着医疗技术整体水平的提高,在治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring,TDM)的指导下制定和调整个体化的合理用药方案,可以保证用药的安全和有效性,避免不良反应的发生。经过30多年的发展,TDM如今已成为指导临床合理用药的重要工具。根据国家卫计委的规定,我国三甲医院药学部已设立治疗药物监测室,并在临床开展TDM工作。


哪些药物需要进行TDM监测?

临床上并非所有的药物都需要进行浓度监测。当药物在临床治疗中有明显疗效指标时,观察临床指标的效果优于监测血药浓度,如降压药通过血压数值就能反映治疗效果。当药物的治疗效果与血药浓度无明显相关性时,血药浓度则无法预测疗效,如治疗尿路感染的药物药效仅与尿药浓度有关。当药物安全浓度范围广时,监测血药浓度则意义不大。


临床上进行监测的药物主要遵循以下几个原则:

类别

说明

治疗窗窄的药物

这类药物的治疗浓度与其毒性浓度接近,极易中毒,只有通过TDM调整剂量,才能保证用药安全有效。

存在影响药物体内过程的病理情况

如当患者肾功能受损时,若服用万古霉素等以肾清除为主的药物,则会出现清除率下降和毒副反应风险增加的情况

不同治疗目的需不同的血药浓度

如应用地高辛治疗心房扑动时,血药浓度需要达到2ng/mL,且不会引起毒性反应,但在治疗慢性充血性心力衰竭时,该浓度会导致严重的心律紊乱等毒副反应

长期用药引起疗效降低或毒性增加

如苯巴比妥长期使用易导致机体反应性减弱,药效降低,必须通过逐步增加剂量来达到原来的疗效,需要结合血药浓度监测来调整疗效

药物中毒与剂量不足症状相似

如地高辛等抗心律失常药物在血药浓度过高时也会引起心律失常

药物代谢存在较大的个体差异

CYP2D6*10基因多态性可不同程度影响CYP2D6酶的活性,利培酮稳态血浓度与CYP2D6变异的等位基因数量相关

具有非线性药动学特征的药物

如苯妥英钠血药浓度与剂量不成比例关系,药动学参数随剂量改变,在调整剂量时容易造成药物中毒


目前临床上开展TDM的药物涉及免疫抑制剂类药物、精神药物、抗肿瘤药物、心血管类药物、抗真菌药物及抗生素等多个种类数十种,为临床合理用药提供了重要依据。


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丹大生物治疗药物监测(TDM)化学发光解决方案的全自动化学发光药物浓度分析仪测试速度高达200T/H,具备高通量、大样本、全自动检测性能,真正做到样本进结果出、无人值守、全程质控,结果稳定可靠切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、完善的专业检测服务,守护患者用药安全!


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测试速度:200T/H

第一结果时间:≤15min

试剂位:25个

样本位:60个,盘式系统连续进样

定标类型:2点或3点定标(根据项目不同)

操作界面:全中文操作界面;

重量:150kg

尺寸:100(长)×67(深)×76(高)CM(含触控屏)

样本类型:血清、血浆


TDM化学发光解决方案可检测项目

类别

产品名称

样本类型

免疫抑制剂

他克莫司

全血

环孢霉素

全血

霉酚酸

血清、血浆

抗癫痫药

卡马西平

血清、血浆

丙戊酸

血清、血浆

苯妥英

血清、血浆

抗生素

万古霉素

血清、血浆

抗肿瘤药

甲氨蝶呤

血清、血浆

强心苷类药

地高辛

血清、血浆

平喘药

茶碱

血清、血浆


丹大即将上市的TDM项目

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