抗癫痫药物—丙戊酸药物浓度监测（TDM）的意义和方法综述
发布日期：
2022-12-07
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丙戊酸

丙戊酸是临床上常用的广谱抗癫痫药，可用于治疗多种类型的癫痫发作。

根据神经精神药理学与药物精神病学协会 ( association of neuropsychopharmacology and pharmaco psychi- atry，AGNP) 共识指南，丙戊酸的治疗安全范围较窄，血药浓度治疗参考范围为 50～ 100 mg /L，药代动力学的个体差异大；血药浓度与临床疗效和毒副作用密切相关；起效时间长；疗效指标不明确，易受主观影响；副作用及中毒反应不易与症状加重相区别，因此，2017年版AGNP共识指南推荐丙戊酸的监测等级为Ⅰ级。



丙戊酸的个体之间血药浓度的差异较大



大量临床结果表明，服用丙戊酸的个体之间血药浓度的差异较大。遗传因素 (CYP2C19、UGT1A8、UGT2B7 基因多态性等) 、生理因素、环境 因素及联合用药等均可能影响患者体内的丙戊酸浓度，从而影响临床治疗效果。常见的如CPSI基因缺陷患者应用丙戊酸可能出现高血氨脑病；POLG基因突变患者应用丙戊酸后可能诱导急性肝衰竭，建议检测。丙戊酸的不良反应可能与ANKKI基因的rs1800497位点（等级3）、POLG基因的rs3087374位点（等级3）等多个位点相关，疗效可能与rs2769605（等级3）等多个位点相关，但是证据级别均不高[1]。


丙戊酸TDM的必要性

由于其治疗窗狭窄，TDM已成为其标准治疗方案中必不可少的部分然而，只有将TDM充分整合到临床治疗过程中，才能更好地体现 TDM在优化药物治疗方面的益处。系统性研究表明，目前TDM在神经精神疾病治疗中的应用并不令人满意TDM的不当使用会造成实验室资源的浪费，同时错误的结果还有可能误导临床决策[2-3]。

因此丹大生物推出丙戊酸化学发光免疫分析试剂盒，同时搭载丹大生物自主研发设计的全自动化学发光免疫分析仪，不仅为临床提供治疗药物监测（TDM）化学发光免疫解决方案，同时小人份的包装规格避免实验室资源的浪费，为患者提供个体化治疗的选择。

抗癫痫药物—丙戊酸药物浓度监测（TDM）的意义和方法综述

图中所示从处方剂量到药物效应受多种因素影响导致显著的药代动力学和药效学差异





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