喜报!丹大化学发光赛道布局再次加速,七个项目齐获证
发布日期:
2022-12-19
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喜报

   


近日,丹大生物又迎来一则喜讯,丹大自主研发的七个化学发光产品集体获批医疗器械注册证。这七项检测产品的上市,不仅丰富了丹大化学发光检测试剂盒的产品体系,还将大范围应用于当前国内大中型医院对于不同品种化学发光检测试剂盒的临床应用,助力精准医疗事业的快速发展。


喜报!丹大化学发光赛道布局再次加速,七个项目齐获证


“发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备”,是国家《“十四五”医疗产业发展规划》重点强调,推动医疗器械国产化政策,努力建设“医疗强国”,是每一个企业的使命,在国家政策的大力支持下,丹大生物坚持不断深入体外诊断领域创新发展,始终保持着坚定的步伐,从荣获发明专利到产品获批上市,都有着突破性的进展,丹大致力于打破检测费用高、检测流程复杂、检测周期长等诊断弊端,坚持自主研发拥有自主知识产权的创新产品 ,为临床患者提供更精准的医疗服务,为国产替代迈出坚实的一步。


喜报!丹大化学发光赛道布局再次加速,七个项目齐获证



心肌标志物常规检测项目

高敏感心肌肌钙蛋白

⾼敏感⼼肌肌钙蛋⽩ (high-sensitive cardiac troponin,hs-cTn)是指⽤⾼敏感⽅法测定cTn。cTnI及cTnT均广泛存在于患者心肌中,且cTnI与cTnT之间有着较强的相关性,联合应用于心脏疾病患者的诊断中,可发挥互补的作用,为患者疾病的诊断提供更加全面的参考依据
1、检测时间窗:hs-cTnT检测时间窗可能较hs-cTnI更宽
2、诊断准确性:早期监测hs-cTnI对NSTEMI的诊断准确性可能高于hs-cTnT
3、死亡率预测:在预测急诊患者全因死亡率时,hs-cTnT可能优于hs-cTnI
4、远期预后能力:hs-cTnT预测NSTE-ACS患者远期预后可能优于hs-cTnI高敏肌钙蛋白
 

B型利钠肽在临床的应用

1、对呼吸困难鉴别诊断的价值:
呼吸困难多由心肺疾病引起,鉴别“心源性哮喘”与“肺源性哮喘”经常是令临床医生棘手的问题。Morrison等[2]对321例急性呼吸困难的患者进行快速法BNP检测,发现心力衰竭的134例患者的BNP平均值(758.5±798 pg/ml )明显高于85例肺部疾病患者(0.001±10pg/ml)(p<0.001),从而证实BNP能快速鉴别呼吸困难的病因。BNP诊断心力衰竭敏感而且特异,可作为呼吸困难鉴别诊断的一个指标。
2、早期发现心力衰竭病人。
传统的检测方法很难早期对心力衰竭病人做出诊断,而BNP用于无症状性心力衰竭病人的筛选具有相当的价值。随着心衰程度的加重,BNP水平逐渐升高。
3、BNP对心力衰竭病人的预后有价值。
最近国外研究证实,BNP水平在评估心力衰竭的预后和危险分层中具有重要的标志物作用。BNP水平越高,其预后越差。

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细胞因子常规检测项目

细胞因子(cytokine,CK)是一类能在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。几乎所有的有核细胞,尤其是免疫细胞,都会响应特殊刺激(如感染)而分泌细胞因子。细胞因子的本质预示其在感染、炎症、自身免疫疾病、创伤、烧伤、免疫治疗中均可发挥重要作用。

细胞因子的临床意义及应用

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