喜报!创新新动力,丹大治疗药物监测系列再获发明专利
发布日期:
2023-08-04
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喜报

庆祝丹大再获发明专利

近日,

丹大生物1项发明专利

荣获国家知识产权局授权,

并取得专利证书!

至此,公司共拥有授权有效专利46项。



喜获发明专利证书


专利名称:一种喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗体及其应用
专 利 号:ZL 2023 1 0456651.0


喜报!创新新动力,丹大治疗药物监测系列再获发明专利


本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗体及其应用。

本发明所述喹硫平衍生物半抗原的衍生位点位于喹硫平与喹硫平多种无活性代谢物:N-脱烷基喹硫平,O-脱烷基喹硫平,7羟基喹硫平和亚砜喹硫平的共同的特征结构上,因此制备的抗喹硫平抗体能够特异性识别喹硫平,同多种代谢物无显著交叉反应。进一步的,本发明还提供的杂交瘤细胞C-KLP-12H2分泌的抗喹硫平抗体所述抗喹硫平抗体能够高灵敏度、特异性地识别喹硫平,与奥氮平、阿立哌唑、利培酮、N-脱烷基喹硫平、O-脱烷基喹硫平、7羟基喹硫平和亚砜喹硫平无交叉反应,进而能够建立准确监测喹硫平血液和尿液浓度的方法。

本发明的目的在于提供一种喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗体及其应用,以所述喹硫平衍生物半抗原免疫得到的抗体能够特异性识别喹硫平,且与无活性代谢物无交叉反应,灵敏度较高。




以临床痛点问题为导向持续创新

喹硫平(quetiapine)为二苯硫氮卓类非典型抗精神病药,主要作用于中枢多巴胺和5‑羟色胺等受体,对于精神分裂症的阳性和阴性症状均有显著效果。由于其不易引起锥体外系反应,且耐受性好,近年来在临床上得到了广泛应用。
《2011年精神科血药浓度监测(TDM)共识指南》指出,喹硫平具有治疗窗窄、个体差异大等特点,TDM推荐分级为2级建议级。
临床上进行喹硫平血药浓度监测可保障治疗的安全性和有效性。但有报道发现,患者服用喹硫平时出现包括体位性低血压、肝功能酶异常在内的不良反应,更有报道因大剂量服用喹硫平而导致中毒昏迷的案例。故建立喹硫平血药浓度检测方法势在必行。此外已有研究表明,尿液中的喹硫平浓度也可以作为一种有效的监测手段,用于药物动力学研究和体内药物浓度的监测。


喜报!创新新动力,丹大治疗药物监测系列再获发明专利


但目前喹硫平血药浓度监测国内临床实践中开展很少,与喹硫平血药浓度检测方法繁琐、人们缺乏血药浓度监测的意识,以及喹硫平的多种代谢物干扰测定等有关。喹硫平的检测分析主要有HPLC-UVHPLC和LC‑MS法,但HPLC法分析时间较长内源性物质干扰大,难以满足临床检验对高效能和高准确度的要求,HPLC‑UV法灵敏度不足,LC‑MS法设备昂贵,通量低,满足不了临床高通量、快速准确的检测需求。



丹大生物不忘初心,砥砺前行

专利添动力,创新赢未来。作为国家高新技术企业,北京市“专精特新”中小企业,北京市金种子企业,亦庄德勤20强企业,丹大生物不忘初心,砥砺前行,将始终坚持以科技创新为动力,继续加大治疗药物监测技术研发和创新投入,促进科技成果转化,进一步增强企业综合实力和市场竞争力,推动个体化精准医疗服务再上新台阶。




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