北京丹大生物技术有限公司成立于2013年7月，是专业从事体外诊断检测技术及产品开发的高新技术企业，拥有从原料到试剂全产业链研发技术平台。
公司拥有核心产品的自主知识产权，已申请国内外专利30余项，获发明专利授权1项，外观及实用新型专利授权7项。承担国家科技部重大专项1项，北京市科委新型冠状病毒应急研发项目1项，北京市通州区科技计划项目3项。
丹大生物全线产品通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，目前公司已经获得100多种体外诊断产品的CFDA注册证。主要产品已通过欧盟CE认证、美国EUA认证，以及意大利、墨西哥和厄瓜多尔等国的认证，产品远销海外数十个国家和地区。