【产品名称】

通用名称：丙戊酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 

英文名称： Valproic Acid Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA） 

【预期用途】 用于体外定量检测人血清、血浆中的丙戊酸含量。 丙戊酸是一种公认的广谱抗癫痫药，临床主要用于治疗各种类型的癫痫发作，包括全身强直阵挛性发作、肌阵挛性发作和小发作等。除此之外，丙戊酸还可以用于多种精神和神经系统疾病， 诸如双极神经元障碍、精神分裂症、抑郁症、神经痛、偏头痛、 阿尔茨海默病及其他神经性病变。是临床治疗癫痫的广谱药及一 线药物，临床上使用频率很高，但由于不同个体丙戊酸的药动学及药效学差异较大，剂量较难掌握，为控制癫痫发作，最大限度地发挥疗效和减少不良反应，在临床上应用丙戊酸治疗癫痫的过程中，需进行治疗药物监测。 

【检验原理】 

本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如 下： 将样本、丙戊酸抗体包被的超顺磁微粒子和碱性磷酸酶标记 的丙戊酸结合物混合，制成反应混合物。丙戊酸抗体包被的微粒 子与样本中的丙戊酸和碱性磷酸酶标记的丙戊酸结合物结合。冲 洗后，将化学发光底物液加入到反应混合物中。测量产生的化学 发光反应，以相对发光单位(RLUs)表示。样本中的丙戊酸含量与 所产生光子数成负相关。样本内分析物的量由所储存的多点校准 曲线来确定。 

【储存条件及有效期】 

原包装试剂在 2℃～8℃条件下存放有效期为 12 个月；不可 冷冻，液体试剂开瓶有效期为 28 天，冻干品校准品复溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生产日期及失效日期详见标签。

【适用仪器】 

适用于深圳迎凯Shine i2900、Shine i1900磁微粒化学发光仪、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自动化学发光免疫分析仪。 

【样本要求】

 1. 临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本，其他类型抗凝样 本未进行验证。 2. 样本采集后如不能立即检测，血清、血浆样本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 个月。 3. 样本使用前应恢复至室温，切记反复冻融。