创新力量 荣获专利 | 丹大生物扎实推进,致力于造福全球患者
发布日期:
2022-08-16
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近日,丹大生物研发的一种用于检测伊马替尼和/或N-去甲基伊马替尼的检测试剂和检测试剂盒喜获国家发明专利。丹大生物致力于药物浓度检测领域十多年,针对临床需求、经销商及终端用户痛点,形成了多种TDM综合解决方案,比如:POCT、全自动POCT和化学发光等。


喜报


































丹大生物

荣获发明专利




一种用于检测伊马替尼和/或N-去甲基伊马替尼的检测试剂和检测试剂盒


创新力量 荣获专利 | 丹大生物扎实推进,致力于造福全球患者






                         



















 伊马替尼

伊马替尼(imatinibmesylate)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,以kit、血小板源性生长因子受体(pdgfra)为靶点发挥抗瘤活性,主要用于治疗费城染色体(bcr-abl)阳性的慢性粒细胞白血病(简称cml)以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠间质肿瘤(gist)患者。


伊马替尼在人体内主要经cyp3a酶系代谢为n-去甲基哌嗪衍生物(n-去甲基伊马替尼),该代谢产物体外药效与原药相似。因此需要能够同时测定伊马替尼和n-去甲基伊马替尼的检测方法。

 伊马替尼血药浓度的重要性

近年来,研究表明甲磺酸伊马替尼稳态血药谷浓度(cmin)与cml和gist患者临床获益以及疾病进展密切相关;另外,伊马替尼血药浓度存在较大的个体间和个体内变异,提示血药浓度监测可以在判断伊马替尼疗效、评价治疗效果、规避副反应以及个体化用药方案调整等方面发挥重要作用。但是,目前伊马替尼血药浓度监测国内临床实践中开展很少,与伊马替尼血药浓度检测方法繁琐、中国人群伊马替尼治疗窗尚未确定、人们缺乏血药浓度监测的意识等有关。伊马替尼的检测分析主要有hplc-uv、lc-ms-ms、mesed-lc-ms-ms、电化学分析法等,但是这些方法都满足不了临床高通量、快速准确的检测需求。



丹大生物药物浓度监测解决方案

丹大生物治疗药物监测(TDM)化学发光解决方案,以精准医疗诊断产品为战略方向。创新性地采用了先进的化学发光技术。其药物浓度检测化学发光解决方案实现了样本进结果出的全自动高速检测具备高通量、大样本、全自动检测性能,真正做到样本进结果出、无人值守、全程质控结果稳定可靠,切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、完善的专业检测服务,守护患者用药安全!


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