高敏心肌肌钙蛋白的《专家共识》：更高的临床应用价值

发布日期：

2022-11-10

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随着人民生活水平的提高和生活方式的改变，心血管疾病逐年增多，心肌梗死发病率越来越高，如何在更短时间内快速诊断，实现急诊科胸痛患者的快速有效分诊，也是多年来临床讨论的热点。

心肌肌钙蛋白（cTn）

心肌肌钙蛋白（cTn）的临床应用从根本上改变了急性冠脉综合征（ACS）诊断、预后判断、治疗和危险分层方向的格局，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。

由中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会组织多学科专家共同撰写了《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识（2021）》，从检验和临床两个视角阐述了现阶段国内cTn的应用要求，共识强调检验和临床在肌钙蛋白应用中缺一不可，只有两方面深入沟通才能发挥肌钙蛋白的最大应用价值。

高敏心肌肌钙蛋白的《专家共识》：更高的临床应用价值

临床意义

1. 早期诊断急性心肌损伤

2. hs-cTnI用于急性冠脉综合征（ACS）的危险分层

3. 除ACS外，hs-cTnI可检测其他的心脏疾病，如：心脏复律、主动脉夹层等

高敏肌钙蛋白与“普通”肌钙蛋白的区别

现阶段根据检测性能将cTn检测方法大致分为两类：即高敏和普通。两类检测方法的主要区别是：第99百分位值处总CV和健康人群中能检出超过LoD的比例。

（1）hs-cTn检测法：检测性能要求：①在不少于50%的健康男性和女性人群中均能够稳定可靠地检测到cTn，并且cTn浓度等于或高于LoD；②在性别特异性99th URL浓度下的总CV≤10%。

（2）普通心肌肌钙蛋白（con-cTn）检测法：检测性能要求：①在20%~50%健康人群中能够检测到cTn，并且cTn浓度等于或高于LoD；②99th URL浓度下的总CV≤10%（由于检测敏感性不够，故不具备分设男女99th URL的能力）为指南可接受，总CV≤20%为临床可接受。

检测下限更低

hs-cTn和cTn检测的是同一种物质，但检测方法的灵敏度不同，hs-cTn较普通cTn检测浓度下限低10-100倍；

诊断时间更早

hs-cTn有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤，hs-cTn可在心肌损伤后1~3 h就检测到有临床意义的增高，可比传统方法提早3～6h；

诊断价值更高

与普通cTn检测相比，hs-cTn检测对心肌梗死有较高的预测价值，可减少肌钙蛋白盲区时间，更早地检测急性心肌梗死；同时可在症状出现的1-3h内诊断ACS，改善5%的非ST段抬高急性冠脉综合征（NST-ACS）患者结局。

丹大生物hs-cTn 满足高敏感方法的定义

经综合性能验证，丹大生物hs-cTn试剂满足高敏感肌钙蛋白认定标准：

丹大生物hs-cTnI试剂在正常人群 99th 百分位为 0.03ng/mL，该处的 CV 值为 8％（<10%)。

丹大生物hs-cTnI试剂在表观健康的正常人群检测率>50%。

丹大生物采用化学发光免疫分析法，突破性研发高敏肌钙蛋白I和高敏肌钙蛋白T检测试剂盒。针对既往国内高敏肌钙蛋白T试剂盒的紧缺，丹大生物高敏肌钙蛋白T的成功上市，大大满足临床的检测需求，惠及更多患者。同时，丹大生物高敏肌钙蛋白CV值≤10%，灵敏度更高，且众多国内外指南一致推荐高敏肌钙蛋白作为心肌标志物。

参考文献

中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会.心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识 [J] . 中华医学杂志, 2021, 101(37) : 2947-2961. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210519-01166.

高敏心肌肌钙蛋白的《专家共识》：更高的临床应用价值

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