伏立康唑是一种广谱的第二代三唑类抗真菌药物，为治疗侵袭性曲霉菌病和克柔念珠菌感染的一线治疗药物，被广泛用于各种侵袭性真菌疾病的治疗和预防。伏立康唑体内代谢受代谢酶基因多态性、药物相互作用、肝功能不全、年龄等因素的影响，而伏立康稳态谷浓度与其疗效与毒副反应（肝损伤、神经损伤等）显著相关。因此，《中国伏立康唑个体化用药指南》推荐应进行伏立康唑治疗药物监测，以保证伏立康唑使用的有效性和安全性。

     伏立康唑主要由肝脏代谢，研究表明患者年龄、体重、CYP2C19基因多态性、药物间相互作用、肝功能不全等多个重要因素都会严重影响伏立康唑的血药浓度，使得伏立康唑在不同人群中个体差异很大。另外，伏立康唑治疗效果与血药浓度密切相关，高达56%的患者伏立康唑的谷浓度低于或超出安全临界值范围，直接导致了临床治疗失败，或不良反应的增加如肝功能异常、心脏毒性、视觉改变或视觉障碍等。

中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会推荐伏立康唑血药浓度监测适用人群：

注：

1. 与成年人相比，儿童具有更高的清除率和更大的分布容积，且口服生物利用度低，导致更低的峰值和谷值。按成人常规给药剂量，会降低疗效增加儿童治疗失败的风险。因此推荐：儿童患者根据TDM调整用药剂量。

2. 影响伏立康唑血药浓度较大的药物：CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4抑制剂或诱导剂如利福平、卡马西平、奥美拉唑、大环内酯类抗生素、他克莫司、环孢霉素、西罗莫司等。

1.在给予负荷剂量时，建议伏立康唑首次监测时机应不早于第5次给药前（稳态谷浓度）。

2.调整伏立康唑剂量、患者发生不良事件或疗效欠佳、加用或停用影响伏立康唑药代动力学药物时，推荐应重复监测伏立康唑稳态谷浓度。

推荐伏立康唑目标稳态谷浓度范围为1.0-5.0ug/mL。

减量指征

① 谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）超过3倍上限；

② 碱性磷酸酶（ALP）或谷氨酰转肽酶（GGT）超过2.5倍上限；

③ 总胆红素（T-Bil）超过1.5倍上限；

④ 中度神经/精神障碍或视觉障碍，日常生活使用工具受限；

⑤ 皮疹面积超过10%，需口服用药治疗，日常生活使用工具受限

停药指征

① 谷丙转氨酶（ALT）/谷草转氨酶（AST）/碱性磷酸酶（ALP） /谷氨酰转肽酶（GGT）任何一项超过5倍上限；

② 总胆红素（T-Bil）超过3倍上限；

③ 严重神经/精神障碍或视觉障碍，日常生活自理受限；

④ 皮疹面积超过30%体表面积，日常生活自理受限或影响睡眠，需口服糖皮质激素或抗炎药