高敏肌钙蛋白检测技术在急性心梗诊断中的应用价值
发布日期:
2023-08-08
浏览次数:
0

心血管疾病

根据相关资料显示,全球范围内心血管疾病发生率逐渐增高,预测至2025年,男性群体中由心血管导致死亡的人数可超过500万,女性群体中也可达到280万。目前我国各种疾病中,由心血管所导致的死亡人数最多,其中急性心肌梗死死亡人数呈现逐年增长的趋势,相较于城市地区,农村地区死亡率明显更高。



急性心肌梗死(AMI)是以持续性胸痛为主要临床症状,是冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要死因,AMI急性发作时,严重的持续缺血会导致心肌细胞坏死,其内容物和组成成分,如肌钙蛋白等标志物释放入血,其含量或活性与心肌损伤严重程度呈正比,因此,检测血清中的心肌标志物对AMI的诊断、治疗和预后均有重要意义。随着医学的发展,肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、cTn、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)等陆续应用于心肌梗死诊断,其中,cTn以其优越的灵敏度和特异性在临床上广泛被应用。2012年,欧洲心脏病协会(ESC)、美国心脏学院基金会(ACCF)、世界心脏联盟(WHF)联合发布的第3次心肌梗死定义专家共识推荐cTn作为AMI诊断的首选指标。心肌肌钙蛋白(cTn)的临床应用从根本上改变了急性冠脉综合征(ACS)诊断、预后判断、治疗和危险分层方向的格局,其对急性心肌梗死(AMI)的诊断被相关国际指南列为Ⅰa推荐。但是,目前仍有相当一部分心肌轻度损伤的患者,只有通过高灵敏度和高特异性的肌钙蛋白检测方法才可以识别。鉴别这些患者并对其进行适当的治疗是非常重要的。《美国心脏病学院学报》新研究报道显示:在被诊断的新试验的患者中,未来心脏病发作风险较低。高敏肌钙蛋白试验发现心脏特异蛋白肌钙蛋白的量比旧的肌钙蛋白试验更少,从而能比以前识别更多的心肌梗死患者。



什么是高敏肌钙蛋白(Hs-cTn)






Hs-cTn与cTn检测的是同一物质,只是检测方法的灵敏度不同而取不同的名字而已。
hs-cTn能在相当一部分表面健康人群中检测到cTn,有助于探查既往被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断AMI,更合理筛查心血管事件高危患者,优化临床治疗决策与预后评估。《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》中hs-cTn的定义指出:hs-cTn应该能够在50%以上的表面健康人群中检测到cTn,参考范围上限第99百分位值的检测不精密度(以CV表示)应≤10%。传统检测cTn方法的精密度无法达到在参考范围上限第99百分位值时CV≤10%的要求,只能进行普通肌钙蛋白的检测,而高敏肌钙蛋白的检测建议使用化学发光法。

高敏肌钙蛋白的优势






01

更高的灵敏度和精密度




①灵敏度的提高,较传统的cTn提前检测肌钙蛋白的轻微升高,只要达到超过99%正常人群范围即可发现,无需等待2-4小时才见升高;
②精密度的提升,低于传统cut-off值下的数据及其变化可信,可以观察分析其变化值,变化速率而提前诊断或排除心梗;早起细微的hs-cTn水平改变不在首先考虑是检测不准,而可利用其变化大小/速度用于诊断/排除是否有心梗的可能。
  高敏肌钙蛋白检测技术在急性心梗诊断中的应用价值  

高敏肌钙蛋白检测技术在急性心梗诊断中的应用价值

02

临床检验成效明显




在实际应用过程中凸显高敏肌钙蛋白带来的优越性;更早的检出率,可使30%患者得到更早的诊断;相比于传统cTn而言,高敏肌钙蛋白检测项目入院时检出率更高。瑞士多中心研究为例,检出率远远高于普通肌钙蛋白检测。最终123例确诊,595例排除。

03

高敏肌钙蛋白成了心梗“早期”诊断标志物




以往传统的检测方法,能检测出患者血中ng级水平的肌钙蛋白,此时往往已到了胸痛发作4-6h后,因此常规肌钙蛋白成了心梗“晚期”的标志物。目前,有了灵敏度更高的检测方法,检测限可突破pg级,这样对胸痛发作1-3h便可发现潜在的心梗患者,因此高敏肌钙蛋白成了心梗“早期”诊断标志物


高敏肌钙蛋白的应用






一般认为,连续观察到cTn增高或降低(变化)是提高急性冠脉综合征诊断特异性的关键之一,动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的急性冠脉综合征诊断价值。
 高敏肌钙蛋白检测技术在急性心梗诊断中的应用价值

临床对于胸痛、疑似急性冠脉综合征的患者,可同时记录心电图和检测hs-cTn。
1.hs-cTn可在心肌损伤后1-3小时就检测到有临床意义的增高。
2.cTn检测结果增高提示心肌损伤,但不一定都是心肌梗死。心肌损伤的病因应根据临床情况具体分析。
3.临床胸痛的疑似急性冠脉综合征患者(ACS)患者,若心电图已出现ST段抬高,甚至有病理性Q波,结合病史可考虑AMI诊断,不必等待hs-cTn。
4.临床胸痛的疑似ACS患者,如暂时尚未观察到心电图改变,而hs-cTn明显增高,结合病史可考虑非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的诊断。
5.临床胸痛的疑似ACS患者,若心电图无明显异常,仅hs-cTn略高于参考范围上限,则可间隔2-4h观察hs-cTn变化。
6.临床胸痛的疑似ACS患者,若心电图无明显异常,hs-cTn未高于参考范围上限者,可间隔2-4h观察hs-cTn变化。
若心电图无明显异常或心电图改变不足以诊断AMI,hs-cTn也未增高:
患者症状发作≥6小时,可出院接受负荷试验进一步明确诊断。
如症状发作<6小时,3h后复查hs-cTn,
若相邻两个时间点检测值变化<50%,且疼痛以缓解,GRACE评分<140,鉴别诊断排除相关疾病后可出院;
若相邻两个时间点检测值变化≥50%,可考虑非ST段抬高型心肌梗死的诊断。
7.连续检测cTn时,若相邻两时间点(例如间隔2-4h)的hs-cTn变化≥20%,可认为很有可能是急性、进行性心肌损伤。
8.连续检测cTn,若相邻两时间点(例如间隔2-4h)的hs-cTn变化<20%,很可能是慢性、稳定性心脏疾病。
9.若经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后3-6h以及12h的hs-cTn检测值>5倍参考范围上限(URL)以上并有相应影像学改变,可诊断为PCI术后心肌梗死
10.冠状动脉旁路移植(CABG)术后48h hs-cTn检测值>10倍URL以上并有相应影像学改变,可诊断为CABG术后心肌梗死。


随着cTn检测方法的不断发展,hs-cTn已经极大缩短了从AMI发病到确诊的时间,为患者的救治赢取了宝贵的时间。具有高灵敏度的hs-cTn还可检测心肌损伤的诱因,有助于监控药物的副作用。hs-cTn与其他心肌标志物、心电图或影像学方法有效的联合起来进行诊断,可有望进一步提高AMI诊断的准确性,更利于AMI的早诊早治



丹大生物hs-cTn 满足高敏感方法的定义

高敏肌钙蛋白检测技术在急性心梗诊断中的应用价值







经综合性能验证,丹大生物高敏感肌蛋白试剂满足高敏感肌钙蛋白认定标准:


1、丹大生物hs-cTnI试剂在正常人群99th百分位为0.03ng/mL,该处的CV值为8%(<10%)。
2、丹大生物hs-cTnI试剂在表观健康的正常人群检测率>50%。


丹大生物采用化学发光免疫分析法,突破性研发高敏肌钙蛋白I和高敏肌钙蛋白T检测试剂,针对既往国内紧缺的问题,丹大生物高敏肌钙蛋白检测试剂的成功上市,大大满足了临床对于简便易操作、检测速度快、稳定性高、成本可控等优势的技术检测需求,惠及更多患者。


联系我们:18600188519




相关推荐