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重磅消息！体外诊断试剂有 “身份证”啦！

发布日期：

2023-02-06

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近日，广东省药品交易中心一则通知引发IVD行业关注，1月28日，广东省药品交易中心发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排。

请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（https://code.nhsa.gov.cn/）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。

此前，国家医保局指出，该动向是为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。

国家医保局官网查询显示，全国将按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。搭建统一的动态维护平台，实行“纵向全贯通、横向全覆盖”，形成自上而下的统一标准规范的医保标准规范的编码体系，提升医保业务运行质量和决策管理水平，发挥信息标准化在医保管理中的支撑和引领作用。

随着全国统一医保信息平台的建成，国家医用耗材统一编码也在各省加速落地。此前，全国各地都纷纷发布相关通知，要求企业做好耗材编码维护工作。

这对于我们IVD行业来说，无疑是吹响了“史上最严监管”的号角！因为在实行IVD产品唯一标识系统后，会生成一个产品编码，这个编码将会从IVD生产、流通、使用等各个环节是实现全程追溯！

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