【产品名称】 

通用名称：环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 

英文名称 ： Cyclosporine Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA） 

【预期用途】 

用于体外定量检测人全血中的环孢霉素含量。 环孢霉素（CsA）是一种高效免疫抑制剂，临床主要用于肝、 肾、胰、心、肺、皮肤、角膜及骨髓移植，以减轻或防止排斥反应，提高患者的生存率和移植物的存活率。但其治疗窗范围窄， 低于有效浓度易引起排斥反应或诱发自身免疫性疾病，高于有效浓度则易引起感染或肝、肾及中枢神经系统损害。对 CsA 血药浓度监测情况进行分析，可进一步指导临床合理用药。 

【检验原理】 

本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如下：将前处理后的样本、环孢霉素抗体包被的超顺磁微粒子混合反应，冲洗后，加入碱性磷酸酶标记的环孢霉素结合物，再次冲洗后，将化学发光底物液加入到反应混合物中。测量产生的化学发光反应，以相对发光单位(RLUs)表示。样本中的环孢霉素含量与所产生光子数成负相关。样本内分析物的量由所储存的多点校准曲线来确定。 

【储存条件及有效期】 

原包装试剂在 2℃～8℃条件下存放有效期为 12 个月；不可 冷冻，液体试剂开瓶有效期为 28 天，冻干品校准品复溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生产日期及失效日期详见标签。

【适用仪器】

适用于深圳迎凯Shine i2900、Shine i1900磁微粒化学发光仪、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自动化学发光免疫分析仪。 

【样本要求】

 1. 临床新鲜 EDTA 抗凝全血样本。 2. 样本采集后如不能立即检测，可于 2℃～8℃保存 5 天。