【产品名称】 

通用名称：霉酚酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 

英文名称：Mycophenolic Acid Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA） 

【包装规格】

50人份/盒；100人份/盒 【预期用途】 用于体外定量检测人血清、血浆中的霉酚酸含量。 霉酚酸是器官移植中常用的免疫抑制剂，游离霉酚酸具有药 理活性，其代谢受多种因素的影响，从而产生血药浓度的个体差异。测定人体内霉酚酸的含量，根据患者的个体特点和疾病状 态设计给药方案，为临床实现个体化给药，提高疗效、减少药品 的不良反应提供参考。 

【检验原理】

本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如下： 将样本、霉酚酸抗体包被的超顺磁微粒子和碱性磷酸酶标记的霉酚酸结合物混合，制成反应混合物。霉酚酸抗体包被的微粒子与样本中的霉酚酸和碱性磷酸酶标记的霉酚酸结合物结合。冲洗后，将化学发光底物液加入到反应混合物中。测量产生的化学 发光反应，以相对发光单位(RLUs)表示。样本中的霉酚酸含量与所产生光子数成负相关。样本内分析物的量由所储存的多点校准曲线来确定。 

【储存条件及有效期】 

原包装试剂在 2℃～8℃条件下存放有效期为 12 个月；不可 冷冻，液体试剂开瓶有效期为 28 天，冻干品校准品复溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，有效期为生产日期及失效日期详见标签。

【适用仪器】 

适用于深圳迎凯Shine i2900、Shine i1900磁微粒化学发光仪、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自动化学发光免疫分析仪。 

【样本要求】 

1. 临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本，其他类型抗凝样本未进行验证。 2. 样本采集后如不能立即检测，血清、血浆样本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存3个月。 3. 样本使用前应恢复至室温，切记反复冻融。