【产品名称】 

通用名称：茶碱测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 

英文名称：Theophylline Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA） 

【预期用途】 

用于体外定量检测人血清、血浆中的茶碱含量。 茶碱是临床呼吸科病人常用的支气管扩张剂，主要用于治疗急慢 性支气管哮喘，茶碱的药理作用 5-20mg/L 的范围内与血药浓度 成正比，但是茶碱的血药浓度个体差异较大，所以要保证茶碱例 临床用药的安全有效,一个有效手段便是治疗药物检测。 

【检验原理】 

本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法，其检测原理如下： 将样本、茶碱抗体包被的超顺磁微粒子和碱性磷酸酶标记的茶碱结合物混合，制成反应混合物。茶碱抗体包被的微粒子与样本中的茶碱和碱性磷酸酶标记的茶碱结合物结合。冲洗后，将化学发光底物液加入到反应混合物中。测量产生的化学发光反应， 以相对发光单位(RLUs)表示。样本中的茶碱含量与所产生光子数成负相关。样本内分析物的量由所储存的多点校准曲线来确定。 

【储存条件及有效期】 

原包装试剂在 2℃～8℃条件下存放有效期为 12 个月；不可冷冻，液体试剂开瓶有效期为 28 天，冻干品校准品复溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生产日期及失效日期详见标签。

【适用仪器】 

适用于深圳迎凯Shine i2900、Shine i1900磁微粒化学发光仪、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自动化学发光免疫分析仪。 

【样本要求】 

1. 临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本，其他类型抗凝样本未进行验证。 2. 样本采集后如不能立即检测，血清、血浆样本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 个月。 3. 样本使用前应恢复至室温，切记反复冻融。