注意!这几类药物需进行治疗药物监测,涉及医院各科室
发布日期:
2023-07-06
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注意!这几类药物需进行治疗药物监测,涉及医院各科室
治疗药物监测(TDM)

治疗药物监测(TDM)是从20世纪80年代发展起来的,是以免疫分析、色谱分析等测定技术与药学、临床的多学科结合。通过对相关药物进行TDM,可以指导药物用量的调整,有效提高患者的治疗疗效,减少药物毒副反应的发生,促进精准用药与个体化医疗的发展。


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 2021年10月




国家发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》,在附件一、附件四的服务管理中均提及药学门诊需要对治疗药物监测的患者进行服务,那么,什么是治疗药物监测呢?

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治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是指在药代动力学(pharmacokinetics,PK)原理指导下,应用现代分析技术定量测定患者治疗用药后体液中的药物及其代谢产物的浓度,从而设计或调整给药方案,以实现个体化治疗,提高疗效,避免或减少药物毒副反应。TDM核心是个体化药物治疗。




需要进行TDM的药物通常有以下情况:
1

治疗指数低,安全范围狭窄的药物;

2

同一剂量在不同患者体内可能出现较大血药浓度差异的药物;

3

具有非线性PK特性的药物;

4

肝、肾功能不全的患者使用主要经过肝脏代谢或主要以药物原形经肾脏排泄的药物;

5

长期用药但依从性差的患者;

6

长期使用易产生耐药性的药物;

7

诱导肝酶的活性而致PK及PD显著改变的药物;

8

怀疑药物中毒,但药物中毒与药物剂量不足的症状相似,临床无更客观的诊断及鉴别诊断指征;

9

联合用药易产生相互作用而影响疗效;

10

PK、PD个体差异大,尤其因遗传因素造成显著性差异的药物,如免疫抑制剂霉酚酸酯,编码UGTIA9、UGT2B7、MRP2等基因的遗传多态性对霉酚酸酯PK有显著影响,推荐行TDM。

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TDM临床应用日趋规范,有哪些药物推荐进行TDM?







免疫抑制剂临床应用指南



2006年《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》
2009年《改善全球肾病预后组织(KDIGO)肾移植受者管理指南》
2014年《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》
2016年《中国肾移植受者免疫抑制治疗指南》
2019年《器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范》
2021年《实体器官移植他克莫司个体化治疗专家共识》















抗肿瘤药物临床应用指南



2019年《大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救疗法治疗恶性肿瘤专家共识》
2020年《抗肿瘤生物类似药TDM药学专家共识》















抗生素药物临床应用指南



2009年《美国感染病学会、美国药师学共同推荐的万古霉素治疗指南》
2015年《抗菌药物临床应用指导原则》
2018年《伏立康唑个体化用药CPS实践指南》
2019年《伏立康唑个体化用药指南》
2020年《中国万古霉素治疗药物监测指南》
2022年《利奈唑胺治疗药物浓度监测与个体化给药专家共识》















精神类药物临床应用指南



2011年《AGNP精神科治疗药物监测共识指南》
2015年《癫痫诊疗指南》
2017年《神经精神药理学治疗药物监测共识指南》















结核类药物临床应用指南



2021年《抗结核药治疗药物监测临床应用专家共识》















强心苷药物临床应用指南



2015年《ACC_AHA_HRS成人室上性心动过速管理指南》
2018年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》
2018年《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》















平喘类药物临床应用指南



2017年《儿童时期哮喘JSA指南》
2019年《氨茶碱在儿童安全合理使用的专家共识》














丹大生物治疗药物监测技术临床应用前景可期

随着TDM的普及型及规范性,临床对TDM检测方法学的研究也逐渐增多,其中化学发光检测技术(CLIA)为TDM提供了操作更简单、检测更高效的分析方法。该方法具有自动化程度高、操作简单、灵敏度高、检测效率高等优势。与普通HPLC法相比,化学发光法检测对样本的选择性要求不高,无需进行复杂前处理,因而大大缩短分析所需的时间,可满足TDM方法的专属性、操作简便、监测周期短等要求,有可能成为未来进行TDM的主流技术。

丹大生物一直为提高患者精准用药,持续研发创新中,为守护国民健康,贡献着自己的力量。根据客户与市场需求,丹大生物突破性地实现了小分子与大分子药物同平台检测。目前可开展30余种大分子及小分子药物浓度检测。其中大分子药物包括阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、信迪利单抗与PD-L1药物。其中阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病,被应用广泛。



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