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试验结果

该团队招募了32名患者，均为采用HD-MTX巩固治疗阶段的ALL患者。在临床毒性评判上采用CTCAE标准，比如发热性中性粒细胞减少症的发生可以评定为3-4级。所有受试者均按照2013印度尼西亚ALL操作标准接受1000 mg/m2 MTX的治疗。获取受试者用药后24小时和48小时血样，用以分析血药浓度与副反应之间的关系。

结果分析显示，24小时MTX水平中位数为29.8 ng/mL (0.065µmol/L)  (IQR 8.1-390.6)，48小时MTX血清水平则略有下降(中位数为28.3 ng/mL和0.062µmol/L)。患者中，最常见的两种毒副作用是肝毒性，占32.2%，和中性粒细胞减少，占30.9%。肾毒性和发热性中性粒细胞减少的发生率则分别为8.8%和5.8%，粘膜炎和血小板减少比例较低，分别为4.3%和5.6%。在相关性分析中发现，除肝毒性外，MTX水平与其他临床毒性之间并无统计学意义的关联。

结论

由该研究的结果分析可知，24小时和48小时的血清MTX水平较低，达到III/IV级肝毒性概率只有4.4%的，III/IV级中性粒细胞减少症的情况大约26.4%。采用这种两检测点的血药浓度测定方式，除了能显示肝毒性外，不能观察到MTX水平与其他临床毒性之间的显著相关性。合适的MTX血药浓度观察点有待进一步的研究。